医疗器械软件验收基本标准

企业必须符合医疗器械最基本的标准，才能从事医疗器械行业。而医疗器械软件基本标准有哪些呢？国家对医疗器械软件有哪些明确规定呢？医疗器械GSP管理规范都有哪些规定呢？医疗器械管理软件必须具备哪些功能呢？查看全文>>

发布时间：2022-05-03 作者：陈建豪浏览：8972

医疗器械软件描述文档的具体内容

科技高速发展的当时，软件的应用也更加普及。信息化技术能够给足浴行业带来很多便捷，美萍软件颠覆足浴管理新技能，领衔科技，高效便捷，为足浴领域的开拓发展提供了强大的技术支持。查看全文>>

发布时间：2022-03-16 作者：宋虹浏览：6291

最新版医疗器械监督管理条例中，我们能了解到经营一类医疗器械是不需要办理医疗器械备案凭证及经营许可证的，而经营二类医疗器械则需要办理备案凭证，经营三类医疗器械则必须办理医疗器械经营许可证。查看全文>>

发布时间：2022-04-28 作者：白敏浏览：5864

并不是所有的医疗器械经营企业都必须办理生产许可证。一类医疗器械经营企业只需要具备营业执照就可以了，而二三类医疗器械经营企业则必须办理经营许可证。查看全文>>

发布时间：2022-04-25 作者：王芳浏览：3972

第三类医疗器械是最高风险等级，因此办理第三类医疗器械经营许可证也最为严格。第三类医疗器械涵盖隐形眼镜、静脉留置针、注射器、呼吸机、CT、核磁共振、心脏支架等众多类型，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全。查看全文>>

发布时间：2022-05-12 作者：曾详可浏览：9265

一般情况下，第三类医疗器械经营企业是需要现场验收的，而现场验收需要提前准备哪些资料呢？我们不妨了解下三类医疗器械经营许可证现场验收标准，这样才能保证顺利通过医疗器械验收，并拿到医疗器械经营许可证。查看全文>>

发布时间：2022-05-12 作者：罗美嘉浏览：6138

新版GSP管理主要针对质量追溯跟踪功能、有效期提醒功能等做了进一步要求。因此，用符合新版GSP要求的医疗器械软件可以避免这些麻烦，顺利通过验收。查看全文>>

发布时间：2022-06-01 作者：韩旭浏览：3802

医疗器械行业必须实现无纸化办公。如何选购到一款称心如意的医疗器械软件，是每个医疗器械公司迫在眉睫的首要任务。医疗器械软件必须符合GSP新规，满足一类二类三类的要求，这个是必然要求。查看全文>>

发布时间：2022-06-01 作者：陈舟浏览：6825